4月10日,河南省人民政府辦公廳印發(fā)《河南省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局建設方案》(以下簡稱《方案》).旨在優(yōu)化全省高端醫(yī)療設備、高值醫(yī)用耗材、高效診斷產(chǎn)品等醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)布局,進一步推動全省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展.

截圖來源:河南省人民政府

根據(jù)《方案》規(guī)劃,河南省將分階段實現(xiàn)醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標.到2027年,力爭形成2個規(guī)模超100億元產(chǎn)業(yè)園區(qū),引進10家以上國內(nèi)外醫(yī)療儀器設備龍頭企業(yè),培育百家以上專精特新醫(yī)療儀器設備企業(yè)和硬科技初創(chuàng)企業(yè),創(chuàng)新醫(yī)療儀器設備獲批累計突破5個,帶動全省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過700億元.到2030年,力爭形成2個規(guī)模超300億元產(chǎn)業(yè)園區(qū)、7個規(guī)模超100億元產(chǎn)業(yè)園區(qū),產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)模效益和輻射帶動效應顯著,形成創(chuàng)新驅(qū)動、應用牽引、醫(yī)產(chǎn)協(xié)同的產(chǎn)業(yè)生態(tài),帶動全省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過1500億元.

《方案》明確在全省范圍內(nèi)重點布局建設七大特色產(chǎn)業(yè)園區(qū).即航空港區(qū)國際醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)、鄭州經(jīng)開區(qū)高端醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)、鄭州高新區(qū)數(shù)字醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)、新鄉(xiāng)市特色治療設備及高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)園區(qū)、安陽市智能康復醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)、商丘市智慧醫(yī)療及康復設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)、信陽市高端醫(yī)療設備制造產(chǎn)業(yè)園區(qū).

在資金保障方面,《方案》提出,對符合條件的園區(qū)醫(yī)療儀器設備企業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、首臺(套)重大技術(shù)裝備、智能化綠色化項目改造等按規(guī)定給予支持.對省級產(chǎn)業(yè)研究院、中試基地等平臺根據(jù)績效評價情況按規(guī)定給予支持.對園區(qū)建設成效突出的,鼓勵有條件的地方予以支持.

全文如下:

河南省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局建設方案為優(yōu)化我省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)布局,建設若干專業(yè)化、高端化、高品質(zhì)產(chǎn)業(yè)園區(qū),打造全省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增長極,制定本方案.

一、總體要求

堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,深入貫徹落實習近平總書記關(guān)于河南工作的重要論述,聚焦"四高四爭先",瞄準高端醫(yī)療設備、高值醫(yī)用耗材、高效診斷產(chǎn)品等醫(yī)療儀器設備細分領(lǐng)域,依托國家級和省級開發(fā)區(qū),堅持"一區(qū)一園一主業(yè)",規(guī)劃布局若干醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū),強化產(chǎn)業(yè)空間保障,健全功能服務配套,提升專業(yè)服務能力,推動醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新,引導產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和優(yōu)質(zhì)資源要素向園區(qū)集聚,加快形成一流創(chuàng)新生態(tài)和產(chǎn)業(yè)生態(tài).

到2027年,力爭形成2個規(guī)模超100億元產(chǎn)業(yè)園區(qū),引進10家以上國內(nèi)外醫(yī)療儀器設備龍頭企業(yè),培育百家以上專精特新醫(yī)療儀器設備企業(yè)和硬科技初創(chuàng)企業(yè),創(chuàng)新醫(yī)療儀器設備獲批累計突破5個,帶動全省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過700億元.到2030年,力爭形成2個規(guī)模超300億元產(chǎn)業(yè)園區(qū)、7個規(guī)模超100億元產(chǎn)業(yè)園區(qū),產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)模效益和輻射帶動效應顯著,形成創(chuàng)新驅(qū)動、應用牽引、醫(yī)產(chǎn)協(xié)同的產(chǎn)業(yè)生態(tài),帶動全省醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過1500億元.

二、園區(qū)布局和產(chǎn)業(yè)定位

結(jié)合現(xiàn)有基礎(chǔ)和發(fā)展趨勢,在全省重點布局建設7個醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū),后續(xù)根據(jù)情況進行動態(tài)調(diào)整.

(一)航空港區(qū)國際醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū).選址位于航空港區(qū)中原醫(yī)學科學城,圍繞醫(yī)學影像設備、生物醫(yī)用材料、體外診斷試劑、醫(yī)用機器人等領(lǐng)域,搭建原始設備制造商技術(shù)攻關(guān)創(chuàng)新平臺、醫(yī)療設備科研成果轉(zhuǎn)化協(xié)同平臺、醫(yī)療設備合同研發(fā)生產(chǎn)外包平臺,布局臨床需求、醫(yī)學研究、產(chǎn)品設計、概念驗證、中試驗證、產(chǎn)業(yè)化等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新全鏈條,提供醫(yī)療儀器設備一體化智能制造解決方案.力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過100億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過300億元.

(二)鄭州經(jīng)開區(qū)高端醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū).選址位于鄭州經(jīng)開區(qū)濱河國際新城南部片區(qū),聚焦體外診斷儀器、高端植入類醫(yī)療器械和生物改性材料、高端基因檢測設備、醫(yī)用可穿戴設備等領(lǐng)域,集聚醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè),加快發(fā)展產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺和專業(yè)化服務機構(gòu),開展產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)核心技術(shù)研發(fā)攻關(guān),促進高端醫(yī)療儀器創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地.力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過75億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過150億元.

(三)鄭州高新區(qū)數(shù)字醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū).選址位于鄭州高新區(qū)健康產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)基地產(chǎn)業(yè)園、鄭州天健湖生命健康科技園等,聚焦心電診斷、腫瘤診斷、體外診斷、高端光學精密顯微影像等領(lǐng)域,推動國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、省醫(yī)療器械檢驗所鄭州高新區(qū)受理中心、省醫(yī)工融合創(chuàng)新研究院落地,強化高精度傳感器、智能化控制系統(tǒng)等技術(shù)攻關(guān),開發(fā)流式細胞儀及試劑、腫瘤全自動細胞病理診斷儀、激光醫(yī)美設備、自動化檢驗設備等新產(chǎn)品.力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過75億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過100億元.

(四)新鄉(xiāng)市特色治療設備及高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)園區(qū).選址位于長垣經(jīng)開區(qū)健康產(chǎn)業(yè)園,聚焦監(jiān)護與生命支持裝備、治療裝備、高值醫(yī)用耗材等領(lǐng)域,構(gòu)建能量手術(shù)設備制造等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺,推動血液透析裝置、超聲手術(shù)刀、醫(yī)學影像超聲診斷儀等創(chuàng)新產(chǎn)品示范應用,培育發(fā)展有源醫(yī)療設備配件產(chǎn)品及血管介入、消化道介入、骨科植入、透析耗材等高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品,打造醫(yī)療器械展示、交易和成果轉(zhuǎn)化服務平臺.力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過200億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過500億元.

(五)安陽市智能康復醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū).選址位于內(nèi)黃縣先進制造業(yè)開發(fā)區(qū),推進康復醫(yī)院、產(chǎn)業(yè)孵化基地等特色載體建設,壯大康復理療設備、康復訓練設備產(chǎn)業(yè)規(guī)模,推進康復治療機器人、AI中醫(yī)理療機器人等智能化設備研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,圍繞神經(jīng)康復、運動輔助等領(lǐng)域建設腦機接口研發(fā)生產(chǎn)設施和應用示范場景,突破腦信號采集、仿生關(guān)節(jié)等關(guān)鍵技術(shù),推動相關(guān)產(chǎn)品進入臨床試驗階段并加快產(chǎn)業(yè)化.力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過50億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過100億元.

(六)商丘市智慧醫(yī)療及康復設備產(chǎn)業(yè)園區(qū).選址位于商丘高新區(qū),聚焦AI大數(shù)據(jù)醫(yī)療診斷、高端康復設備、醫(yī)療耗材、智慧穿戴產(chǎn)品、運動健康器械等領(lǐng)域,重點布局AI智能康復機器人、智能中醫(yī)數(shù)字化設備、大數(shù)據(jù)智能診斷設備、智能康復輔助器具、智能穿戴終端等智慧醫(yī)療儀器設備.力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過60億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過150億元.

(七)信陽市高端醫(yī)療設備制造產(chǎn)業(yè)園區(qū).選址位于豫東南高新區(qū),聚焦高端精密醫(yī)用設備、家庭護理保健設備、新型醫(yī)療器械等領(lǐng)域,重點發(fā)展高端醫(yī)用影像診斷設備、家用及可穿戴醫(yī)療設備、醫(yī)用機器人、醫(yī)療美容儀器、中醫(yī)藥外用藥醫(yī)療器械等產(chǎn)品,延伸發(fā)展體外診斷設備、植介入器械、手術(shù)設備、醫(yī)用輔助設備、高值醫(yī)用耗材等產(chǎn)品,建設醫(yī)療器械展示、設計、孵化、檢測平臺,吸引產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)集聚.力爭到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過50億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過100億元.

三、重點任務

(一)編制園區(qū)建設方案.依據(jù)園區(qū)所在地開發(fā)區(qū)發(fā)展規(guī)劃和國土空間規(guī)劃,由園區(qū)所在地市級政府組織編制醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設方案.統(tǒng)籌園區(qū)土地收儲,實行一次規(guī)劃、分步實施.聚焦園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位,繪制產(chǎn)業(yè)鏈圖譜.圍繞技術(shù)研發(fā)、中試放大、規(guī)模生產(chǎn)、商業(yè)流通等產(chǎn)業(yè)鏈重點環(huán)節(jié),明確技術(shù)平臺、生產(chǎn)制造、公共服務、生態(tài)配套等功能布局.(園區(qū)所在地市級政府牽頭,省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、自然資源廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局按職責分工負責)

(二)加強專業(yè)化空間建設.根據(jù)園區(qū)發(fā)展定位,依托現(xiàn)有存量資源,建設標準生產(chǎn)廠房、共享中試車間、孵化器加速器、產(chǎn)業(yè)服務平臺、流通展示中心等功能模塊.結(jié)合醫(yī)療儀器設備實驗室研究、樣機生產(chǎn)、中試生產(chǎn)、工業(yè)化生產(chǎn)等不同階段對建筑層高和荷載等的需求,建設符合良好生產(chǎn)規(guī)范的定制化廠房,完善潔凈空間、消毒滅菌、危廢處理等配套設施,打造醫(yī)療儀器設備"孵化—研發(fā)—中試—產(chǎn)業(yè)化"的梯級產(chǎn)業(yè)空間載體.(省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、自然資源廳、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責)

(三)搭建公共服務平臺.各園區(qū)要圍繞高端醫(yī)療儀器設備創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)需求,重點建設"一站四中心四平臺",即在基礎(chǔ)較好、條件成熟的園區(qū)設立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站,實現(xiàn)注冊審批服務前移;建設共享的醫(yī)療器械檢驗檢測中心、消毒滅菌中心、廢棄物處置中心、物流倉儲中心,降低企業(yè)生產(chǎn)成本,提高資源利用效率;搭建投融資服務平臺、臨床研究服務平臺、成果研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺、醫(yī)療器械注冊人制度CDMO(醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu))一體化平臺,為企業(yè)提供多元化、全方位服務.(省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責)

(四)強化醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新.加快省高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研究院、創(chuàng)新聯(lián)合體等醫(yī)工合作平臺建設,推動醫(yī)療機構(gòu)與園區(qū)醫(yī)療儀器設備生產(chǎn)企業(yè)組成醫(yī)工聯(lián)合體,共建醫(yī)療裝備應用示范基地和影像診斷中心、臨床檢驗綜合中心、手術(shù)機器人臨床應用中心、數(shù)字化手術(shù)室集成中心等開放式技術(shù)平臺.完善醫(yī)療機構(gòu)全程參與產(chǎn)品立項研究和企業(yè)深度參與臨床試驗的合作模式,開展核心零部件、醫(yī)用材料、上游電子和機械制造等環(huán)節(jié)研發(fā)攻關(guān).完善醫(yī)療器械注冊人跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管機制,推動創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在園區(qū)內(nèi)協(xié)同研發(fā)、轉(zhuǎn)化和落地生產(chǎn).(省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、科技廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責)

(五)推動數(shù)智賦能發(fā)展.加快發(fā)展與醫(yī)療儀器設備深度融合的診斷、治療、影像等領(lǐng)域垂直大模型,組織大模型企業(yè)與園區(qū)企業(yè)組建創(chuàng)新應用聯(lián)合體,落地一批重點領(lǐng)域代表性標桿應用.鼓勵具備條件的園區(qū)建設具有研發(fā)、測試、數(shù)據(jù)庫等功能的腦機接口技術(shù)創(chuàng)新平臺,突破植入式微電極、信息處理和算法、智能人機交互等關(guān)鍵技術(shù),聚焦神經(jīng)康復、運動輔助等領(lǐng)域打造一批示范場景.促進醫(yī)療機器人智慧化、個性化發(fā)展,開發(fā)針灸推拿機器人、智能康復機器人等創(chuàng)新產(chǎn)品.(省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、科技廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責)

(六)加快產(chǎn)業(yè)鏈群集聚.全省醫(yī)療儀器設備招商引資項目原則上要在園區(qū)落地.引導醫(yī)療儀器設備企業(yè)向園區(qū)集聚,研發(fā)機構(gòu)和中試平臺在園區(qū)布局.制定企業(yè)發(fā)展專項工作方案,加快形成一批競爭力強、成長性好的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè),推動關(guān)聯(lián)配套企業(yè)集中布局,打造龍頭企業(yè)引領(lǐng)、中小企業(yè)共生、服務配套齊全的產(chǎn)業(yè)生態(tài).建立產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈目錄清單,找準產(chǎn)業(yè)短板和缺失環(huán)節(jié),延伸發(fā)展關(guān)鍵零部件及上游材料.(省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳、商務廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責)

(七)大力開展招商引資.省、市級聯(lián)合舉辦風投公司、基金公司、銀行、企業(yè)等共同參與的招商對接會,推動重大項目落地園區(qū).推行"政府+公司+專業(yè)機構(gòu)"聯(lián)動招商,繪制醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)、空白環(huán)節(jié)招商圖譜,建立招商目標企業(yè)清單,每年調(diào)整一次.支持園區(qū)打造招商共享平臺,謀劃舉辦高層次醫(yī)療儀器論壇,提升園區(qū)知名度和影響力.(省商務廳、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、省委金融辦、人行河南省分行、河南金融監(jiān)管局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責)

(八)健全建設運營機制.建立"平臺公司+運營公司"管理運行機制,引入市場化運作平臺公司,鼓勵園區(qū)開發(fā)、建設、運營、管護等環(huán)節(jié)拆分運作.強化政策支持,完善基礎(chǔ)設施配套服務,持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,打造一流"硬環(huán)境"和"軟環(huán)境".創(chuàng)新開發(fā)投資模式,鼓勵園區(qū)引進建設機構(gòu)、金融機構(gòu)、龍頭企業(yè)等多元投資主體,設立運營管理公司、招商公司、產(chǎn)業(yè)投資公司,組建懂產(chǎn)業(yè)、善管理、強服務的園區(qū)運營服務團隊,高標準建設園區(qū)綜合服務平臺,提升園區(qū)專業(yè)化服務水平.(園區(qū)所在地市級政府牽頭,省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、醫(yī)保局按職責分工負責)

四、保障措施

(一)建立統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機制.建立省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門與園區(qū)所在地市級政府協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,聚焦醫(yī)療儀器設備產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、注冊上市、生產(chǎn)落地、入院應用等關(guān)鍵環(huán)節(jié),對園區(qū)企業(yè)開通"綠色"通道,加強全流程服務指導.建立園區(qū)運行監(jiān)測評估機制,強化動態(tài)管理,對建設成效突出的園區(qū),在相關(guān)專項申報、平臺建設、注冊審批、示范應用等方面予以支持.(省發(fā)展改革委牽頭,省科技廳、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、統(tǒng)計局、醫(yī)保局、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責)

(二)強化財政資金支持.對符合條件的園區(qū)醫(yī)療儀器設備企業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、首臺(套)重大技術(shù)裝備、智能化綠色化項目改造等按規(guī)定給予支持.對省級產(chǎn)業(yè)研究院、中試基地等平臺根據(jù)績效評價情況按規(guī)定給予支持.對園區(qū)建設成效突出的,鼓勵有條件的地方予以支持.(省財政廳牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責)

(三)優(yōu)化金融市場支持.支持園區(qū)所在地根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際和財政承受能力,設立醫(yī)療儀器設備天使基金和產(chǎn)業(yè)投資基金,發(fā)揮政府投資基金作用,重點投向園區(qū)優(yōu)質(zhì)企業(yè)和項目.支持園區(qū)符合條件的醫(yī)療儀器設備項目申報地方政府專項債和超長期特別國債等專項資金.定期開展面向園區(qū)的投融資對接和上市培訓,推出支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的金融產(chǎn)品包.(省發(fā)展改革委、財政廳、省委金融辦、人行河南省分行、河南金融監(jiān)管局和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責)

(四)加大用地保障力度.在符合規(guī)劃布局前提下,加大園區(qū)用地保障力度,對納入省級重點項目清單的重大醫(yī)療儀器設備項目,新增建設用地計劃指標應保盡保.園區(qū)產(chǎn)業(yè)用地實行彈性年期出讓制度,可按規(guī)定采取長期租賃、先租后讓等方式供應土地.支持企業(yè)對廠房設施等進行合理化改造.(省自然資源廳牽頭,省發(fā)展改革委和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責)

(五)推動人才培養(yǎng)引進.落實人才引進政策,完善園區(qū)人才配套支持政策,大力引進醫(yī)療儀器設備領(lǐng)域高層次領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊,支持園區(qū)采取柔性引才方式吸引創(chuàng)新人員及團隊開展項目合作和成果轉(zhuǎn)化.推動有條件的高校加強高端醫(yī)療儀器設備相關(guān)學科專業(yè)建設.支持組建醫(yī)療儀器設備產(chǎn)業(yè)智庫,為行業(yè)政策制定、重大項目論證、技術(shù)路線選擇等提供智力支撐.(省人力資源社會保障廳、教育廳、科技廳和園區(qū)所在地市級政府按職責分工負責)

(六)提高審評審批效率.建立省、市藥監(jiān)部門與園區(qū)"直通車"機制,提升對創(chuàng)新醫(yī)療器械在臨床研究、上市許可、檢查檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的靠前指導和服務對接能力.實行研審聯(lián)動、研檢聯(lián)動、優(yōu)先審評審批,要加強與企業(yè)的溝通交流,建立提前介入機制,優(yōu)化特別審查程序,實現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評時限比法定時限壓縮50%.(省藥監(jiān)局牽頭)

文章來源：化工儀器網(wǎng)